重组胶原蛋白，这泼天的富贵谁能接得住？

近期,多家上市公司公布Q1业绩。其中,锦波生物实现营业总收入2.26亿元,同比增长76.09%;归母净利润1.01亿元,同比增长135.72%,盈利和增长在北交所遥遥领先。

而锦波生物业绩高速狂飙的背后正是重组胶原蛋白这一重磅产品。重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白,其氨基酸序列可根据需求进行设计改进。

在上游供应链中,高纯度重组胶原蛋白原料价格达到20-22万元/公斤,价格比注射级玻尿酸价格高出一倍,根据华熙生物招股书中数据显示,2018年注射级透明质酸价格为11.38万元/KG。由此看来,重组胶原蛋白可以说是医美行业的“白色黄金”。

白色黄金也为行业带来了泼天富贵。目前,重组胶原蛋白领域已有两家上市公司,分别是锦波生物、巨子生物。锦波生物成为北交所“盈利王”和“增长王”,2023年营收达到7.8亿元,同比增长99.96%,年毛利率高达90.16%;巨子生物市值接近500亿,营收达到35.24亿元,增速达到49%,净利润14.48亿元。此外,重组胶原蛋白行业成立不到9年时间的创建医疗也已启动IPO进程。

重组胶原蛋白以其独特的生物活性和广泛的应用领域快速成长,涵盖面部填充、抗衰老治疗、护肤品等多个领域。公开数据显示,2022年中国重组胶原蛋白市场规模为185亿元,2017—2022年年均复合增长率为65.3%,预计到2027年,市场规模将达到1083亿元。千亿市场正在快速崛起。

重组胶原蛋白成为医美顶流?泼天的富贵从哪里来?

从上市公司数据来看,锦波生物和巨子生物率先找到重组胶原蛋白两大掘金点。锦波生物打开重组胶原蛋白医美注射市场。2023年医疗器械业务贡献了6.79亿元的营收,营收占比达到87%。而其中单一材料医疗器械营业收入5.6亿元,大幅增长254.65%,增长主要由王牌植入产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(薇旖美)、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶拉动。巨子生物则是开辟重组胶原蛋白用于功能性护肤品市场。2023年巨子生物旗下品牌可复美实现营收27.88亿元,同比增长72.9%,贡献了近八成营收;可丽金实现营收6.17亿元,占总营收的17.5%。巨子生物瞄准肌肤修复和光电医美术后两大专业皮肤护理市场,针对胶原蛋白对于肌肤修复做了大量探索。

重组人源胶原蛋白之所以能够在医美和功能性护肤市场快速拓展,主要因为这一产品特点无免疫原性、具有生物相容性、高活性、高纯度。这些特性恰好契合当下护肤、医美市场消费偏好。

在国内美妆市场,消费者关注重点从品牌转向功效迁徙,催生了功效性护肤市场。一股新的消费力量——“成分党”正在崛起。“成分党”在选购产品时,会仔细研究产品的成分以及各成分的配比,来分析产品的使用效果。益普索Ipsos的调研显示,72%的消费者倾向于购买有明显的成分标识以及成分功效说明的产品。消费者对于功效的看重逐渐大于品牌。“

此外,在医疗美容市场,随着全球老龄化浪潮的加速,抗衰老已经成为一种全球性的消费趋势,也是全球产业和资本追逐的焦点。从医美、抗衰护肤品、营养补充剂,到基因疗法,抗衰老产品和服务的市场正在迅速扩大。

在各种抗衰手段中,轻医美抗衰项目快速发展,与传统美容整形手术相比,轻医美延缓衰老项目风险更低、效果更自然。艾瑞咨询数据显示,我国轻医美市场占整体医美市场规模的比重远高于手术类美容整形市场,近年来稳定在65%—70%左右。

泼天的富贵为何青睐重组胶原蛋白?

胶原蛋白制备技术最早发展于80年代美国动物源提取,而近些年生物基因工程技术的突破,为胶原蛋白行业打开了全新的局面,重组胶原蛋白逐渐成为胶原蛋白市场的新宠。

从动物源制备的胶原蛋白,利用酸、碱水解法等从动物结缔组织(猪皮、牛皮、驴皮、鱼等)中提取胶原蛋白,这种方式存在着病原体残留风险,也有强酸强碱的残留安全隐患,在功效上、排异性、亲肤度、吸收度大打折扣。

重组胶原蛋白是利用结构生物学、合成生物学等技术制备的胶原蛋白。其氨基酸序列可根据需求进行设计改进,如重组人源化胶原蛋白的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同。

相比于动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白在安全性上表现更好,免疫原性更低,消除了动物源提取法存在的病毒隐患;产品品质一致性更强;同时改善了胶原蛋白的亲水性、热稳定性及生物活性。在结构上,动物源保留了三螺旋结构,重组胶原蛋白三螺旋结构技术仍待突破,也是国内企业探索的主要方向。

回顾重组胶原蛋白的技术发展历史,胶原蛋白重组技术2000年由中国西北大学范代娣博士突破,2006年实现量产,2009年在护肤,2021年在医美开启商业化。2022年,我国发布《重组胶原蛋白》(YY/T1849-2022)行业标准和《重组胶原蛋白分类命名指导原则》,首次明确了重组胶原蛋白的分类和命名标准。

重组胶原蛋白的分类和命名标准

在医美领域,重组胶原蛋白被作为组织填充剂注射至面部组织内,可以起到支撑填充的作用,从而达到纠正皱纹的目的,产品免疫原性风险可控,注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收,在皮肤修复和促进再生方面有着很大的潜力。

过去,国内轻医美市场主要包含注射类医美项目以及光电类医美项目,其中在注射类医美项目中消费最多的是玻尿酸与肉毒素两大材料,其次是胶原蛋白针、再生材料等。重组胶原蛋白同其他产品相比,不仅可以实现即时填充,效果自然,还能刺激自身胶原蛋白生成。

随着重组胶原蛋白不断崭露头角,目前市场增速已经超越玻尿酸。据弗若斯特沙利文统计,预计到2027年,重组胶原蛋白市场规模将达到982亿元,占胶原蛋白市场规模的62.3%。这一增速远超玻尿酸市场。

轻医美消费具有较高黏性和使用频次,预计重组胶原蛋白还将强势增长。而重组胶原蛋白注射在安全性和功效上都有优势。可以预见,未来重组胶原蛋白市场将持续迅猛增长。

谁能接住泼天富贵?

在重组胶原蛋白这一机遇面前,在全球范围内已有多家巨头率先布局这一风口。包括资生堂、LVMH、欧莱雅、华熙生物、爱美客等多家企业均通过投资、并购方式争先布局重组胶原蛋白市场。全球美妆巨头纷纷投资这一赛道,不仅验证了重组胶原蛋白的市场潜力,也显现出重组胶原蛋白核心技术已由国内掌握。

重组胶原蛋白行业技术壁垒较高,国内拥有从菌种构建,生物合成,到纯化提取生产工艺的企业凤毛麟角,同时还要拥有合规注册能力和规模化产能,以及成本控制能力。从技术要点上看,胶原蛋白的亲水性和保湿功能是实现其核心功能的关键之一,也是现有的研发难点。此外,重组人源III型胶原蛋白目前大多以短链为主,长链胶原蛋白的合成也是难点。

随着国内科研实力增强,锦波生物、巨子生物陆续完成上市,一级市场创健医疗、亨瑞生物、聚源生物等企业完成融资。这些企业通过率先将重组胶原蛋白应用于医美、护肤品、辅料等多个领域获得成功。

锦波生物最大的优势拥有独家产品注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白——薇旖美。薇旖美人源化、纯度高、安全性高,同时生物活性的特点可以促进胶原蛋白纤维网在人体内的修复。重组人源化胶原蛋白分为很多种,大多数主要在Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型等,其中,Ⅲ型的修复效果最好,但其开发也面临着一定的技术壁垒。薇旖美在2021年获批,至今仍是国内唯一获得NMPA批准的用于医美注射的重组胶原蛋白产品。

但国内还有多家企业布局注射类重组胶原蛋白,产品预计未来不久上市,这将给锦波生物带来冲击。为了应对冲击,锦波生物推出三大功能性护肤品牌,并布局原料业务,2023年与欧莱雅建立战略合作,首次进入欧莱雅供应链体系。

巨子生物则是将重组胶原蛋白用于功能性护肤市场。可复美品牌瞄准问题肌肤修复市场;可丽金瞄准抗老市场,其中可复美贡献了超过80%的营收。与锦波生物依赖医美产品一样,巨子生物同样依赖可复美旗下大单品。可复美明星单品是2011年上市的重组胶原蛋白面膜。

巨子生物和锦波生物在不同细分市场建立了优势,同时也在尝试向对方优势领域延伸。巨子生物重组胶原蛋白液体制剂(面部皮肤适应症)与固体制剂(面部皱纹适应症)预计将于2024H获批,重组胶原蛋白凝胶(颈纹适应症)与交联重组胶原蛋白凝胶(鼻唇沟适应症)预计将于2025H获批。

处于IPO中的创建医疗则是发力生物原料、医疗终端、ODM三大业务。在XVII型胶原蛋白领域实现差异化布局,是首个实现 XVII 型胶原蛋白的自主研发和规模生产的企业。

重组胶原蛋白行业泼天的富贵吸引了众多企业下场,但这一领域的高技术壁垒决定了这是一个需要长期研发持续转化的行业。

另一家深耕重组胶原蛋白亨瑞生物则是基于合成生物科技、生物发酵技术和创新材料,建立了从原料到医疗产品、功能性护肤品以及医疗美容等全产业链业务体系,旗下护肤品牌艾薇柯,俏芙佳均在市场上有不俗表现。全产业链布局是重组胶原蛋白行业大势所趋,亨瑞生物在成立之初就选择这一战略方向,一是出于对市场需求的判断,二是基于合成生物学和生物发酵技术平台优势。全产业链布局让亨瑞生物在成本控制、平台标准化建设上积累经验,在重组胶原蛋白市场长期竞争中建立优势。

正处于业绩爆发期的重组胶原蛋白市场,目前市场格局分散,行业集中度较低,千亿市场还有更多潜力。行业在高速发展中也逐渐规范,在这个过程中,企业面临的要求也随之提高,无论是产品质量、生产工艺,还是服务水平,都必须达到更高的标准。这无疑对企业提出了更高的挑战,但同时也为那些真正致力于产品研发和质量提升的企业提供了更大的发展空间。

重组胶原蛋白行业发展迅速,市场规模不断扩大,政策环境良好,未来,行业竞争将更加激烈,企业需要加强技术创新以赢得更多的市场份额和发展机遇。